Główny / Zapalenie oskrzeli

BIOPAROX

Servier Laboratory, produkowane przez Egis Pharmaceuticals (Węgry)

Lek przeciwbakteryjny o miejscowym działaniu o właściwościach przeciwzapalnych w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych dróg oddechowych, takich jak: zapalenie stawów, nieżyt nosa, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie krtani, zapalenie tchawicy, zapalenie oskrzeli, stany po usunięciu migdałków.

- nadwrażliwość na lek - wiek dzieci do 2,5 roku.

Możliwe jest wystąpienie miejscowych, szybko przemijających reakcji, takich jak uczucie suchości w nosie lub gardle, a także występowanie ataków kichania, które nie wymagają zaprzestania leczenia. W niektórych przypadkach obserwuje się rozwój reakcji alergicznych ze skóry i błon śluzowych, wyrażających się w postaci obrzęku, pojawienia się wysypek, pojawienia się skurczu oskrzeli.

Bioparox można stosować w połączeniu z dowolnym innym leczeniem.

Objawy przedawkowania nie są opisane.

Bioparox nie powinien być stosowany przez długi czas, ponieważ może zakłócić prawidłową florę bakteryjną z ryzykiem rozprzestrzeniania się infekcji. Zwykle czas trwania leczenia jest ograniczony do 10 dni, w przeciwnym razie należy rozważyć taktykę leczenia.Aby zmaksymalizować wykorzystanie aktywności Bioparox, należy przestrzegać liczby zalecanych sesji i stosować się do zasad korzystania z dwóch dołączonych wskazówek: Aby uzyskać stabilny efekt terapeutyczny, należy przestrzegać czasu trwania przepisanego leczenia: nie zaleca się zatrzymywania sesji, gdy pierwsze oznaki poprawy - może to prowadzić do nawrotu, lek musi być stosowany w połączeniu antybiotyki do stosowania ogólnoustrojowego w przypadkach uogólnienia zakażenia Bioparox może być stosowany w leczeniu pacjentów w podeszłym wieku W przypadku regularnych sesji należy zawsze mieć przy sobie fiolkę, umieszczając ją w etui Zaleca się dezynfekcję dwóch końcówek dziennie za pomocą bawełnianego wacika zwilżonego etanolem (90 °) Lek można zażywać w okresie ciąży i laktacji Bioparox nie zmniejsza zdolności prowadzenia samochodu i szybkości reakcji psychicznych i fizycznych. Nie zaleca się przepisywania leku Bioparox u dzieci w wieku poniżej 2,5 lat ze względu na ryzyko skurczu krtani.

1. „Reference Vidal 2002”, s. B-83; 2. Instrukcje dotyczące przygotowania preparatu Bioparox zatwierdzone przez Komitet Farmakologiczny Stanu Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej w dniu 13 maja 1999 r.

Bioparox ® (Bioparox ®)

Aktywny składnik:

Treść

Grupa farmakologiczna

Klasyfikacja nosologiczna (ICD-10)

Skład

Opis postaci dawkowania

Aerozol aluminiowy może być wyposażony w zawór dozujący.

Zawartość pojemnika: roztwór żółtego o specyficznym zapachu.

Działanie farmakologiczne

Farmakodynamika

Fusafungina jest miejscowym antybiotykiem o właściwościach przeciwzapalnych.

In vitro lek ma działanie przeciwbakteryjne na następujące mikroorganizmy, co sugeruje podobny efekt in vivo: paciorkowce grupy A (paciorkowce grupy A), pneumokoki (Pneumococci), gronkowce (gronkowce), niektóre szczepy Neisseria (Neisseria), niektóre bakterie beztlenowe, grzyby. Candida (Candida albicans) i Mycoplasma pneumoniae (Mycoplasma pneumoniae).

Fusafungina ma wyraźne działanie przeciwzapalne poprzez zmniejszenie stężenia czynnika martwicy nowotworu (TNF-α) i hamowanie syntezy wolnych rodników przez makrofagi przy utrzymaniu fagocytozy.

Farmakokinetyka

Fusafungina występuje głównie w jamie ustnej i jamie nosowej. Fusafunginę można wykryć w osoczu krwi w bardzo niskim stężeniu (nie więcej niż 1 ng / ml), co nie wpływa na bezpieczeństwo leku.

Wskazania leku Bioparox ®

Leczenie chorób zakaźnych i zapalnych górnych dróg oddechowych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat:

stan po wycięciu migdałków;

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na substancję czynną lub na substancje pomocnicze, które tworzą lek;

pacjenci predysponowani do reakcji alergicznych i skurczu oskrzeli (patrz „Działania niepożądane”);

wiek dzieci do 12 lat (patrz „Efekty uboczne”).

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Dane kliniczne dotyczące stosowania w okresie ciąży nie są dostępne. W związku z tym lek powinien być przepisywany kobietom w ciąży z ostrożnością.

W długoterminowych badaniach na zwierzętach laboratoryjnych nie wykryto zarodka, działania genotoksycznego ani działania teratogennego na płód.

Ze względu na brak danych dotyczących wydalania z mlekiem matki nie zaleca się stosowania leku Bioparox ® u kobiet karmiących piersią.

Efekty uboczne

Następujące działania niepożądane obserwowano podczas przyjmowania fusafunginy z następującą częstością: bardzo często (≥1 / 10); często (≥1 / 100, ® ważne jest przestrzeganie przepisanej dawki i przestrzeganie zasad używania dołączonych dysz. W celu uzyskania stabilnego efektu terapeutycznego należy przestrzegać czasu przepisanego leczenia: nie zaleca się przerywania leczenia, gdy pojawiają się pierwsze oznaki poprawy, ponieważ przedwczesne przerwanie leczenia może prowadzić do nawrotu.

Przygotowanie należy zawsze nosić przy sobie, umieszczając je w zamkniętej walizce do przenoszenia.

Czas trwania normalnego przebiegu leczenia nie powinien przekraczać 7 dni.

Po zakończeniu leczenia należy skonsultować się z lekarzem, aby ocenić skuteczność leczenia.

Jeśli objawy choroby i / lub gorączka utrzymują się podczas leczenia preparatem Bioparox®, należy poinformować lekarza prowadzącego.

W przypadku wyraźnych objawów klinicznych infekcji bakteryjnej leczenie Bioparoxem® można przeprowadzić w połączeniu z antybiotykami ogólnoustrojowymi.

Sposób użycia leku Bioparox ®

1. Przed pierwszym użyciem, aby aktywować cylinder, naciśnij jego podstawę 4 razy.

2. Nałożyć na balon odpowiednią dyszę: (biała, do inhalacji leku przez usta (2) lub żółta, do wprowadzenia przez nos) (ryc. 1).

Stosowanie leku przez nos (w przypadku nieżytu nosa, nieżytu nosa i gardła, zapalenia zatok):

Balon z lekiem musi być trzymany pionowo z dyszą do góry, trzymając go między kciukiem a palcem wskazującym.

1. Oczyść nos przed użyciem leku.

2. Zamocuj żółtą dyszę na balonie i włóż ją do kanału nosowego (trzymając jednocześnie przeciwny kanał nosowy i zamykając usta). Podczas używania nie wdychaj.

3. Energicznie i przeciwnie do oporu dwukrotnie naciśnij podstawę cylindra, trzymając cylinder w pozycji pionowej (rys. 2).

Stosowanie leku przez usta (w przypadku zapalenia gardła, zapalenia migdałków, stanu po usunięciu migdałków, zapalenia krtani)

Załóż białą dyszę na balon (ryc. 3) i włóż ją do ust, mocno trzymając usta. Przytrzymaj butelkę zgodnie z rys. 4. Podczas używania nie wdychaj.

Trzymaj pojemnik pionowo i energicznie pchnij do końca do podstawy cylindra 4 razy, jak pokazano na rys. 4

Dysze do jamy ustnej i nosa należy dezynfekować co drugi dzień bawełnianym wacikiem zwilżonym 90% etanolem.

Przedawkowanie

Istnieją ograniczone informacje na temat przedawkowania fusafunginy.

Objawy: słabe krążenie, drętwienie w ustach, zawroty głowy, wzmożone ból gardła, pieczenie w gardle.

Leczenie: w przypadku przedawkowania leczenie powinno być objawowe, a następnie obserwować.

Specjalne instrukcje

Nadmierne stosowanie leku może prowadzić do rozwoju nadkażenia. Nie zaleca się przekraczania standardowego 7-dniowego cyklu leczenia zgodnie z ogólnymi zasadami stosowania antybiotyków. Po zakończeniu 7-dniowego cyklu leczenia konieczne jest skonsultowanie się z lekarzem w celu oceny skuteczności leczenia. Jeśli objawy i objawy kliniczne choroby nie zmniejszą się w ciągu 7 dni leczenia, należy rozważyć alternatywne leczenie. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych lek należy odstawić, nie należy go wznawiać.

Ze względu na ryzyko wstrząsu anafilaktycznego w przypadku objawów ze strony układu oddechowego, krtani lub skóry (świąd, uogólniony rumień), może być wymagane natychmiastowe podanie epinefryny (adrenaliny). Zalecana dawka wynosi 0,01 mg / kg / m. W razie potrzeby wstrzyknięcie i / m można powtórzyć po 15–20 minutach.

Skład leku obejmuje małą ilość etanolu, mniej niż 100 mg / dawkę. Nie należy rozpylać leku w oczy. Nie przechowuj leku w pobliżu silnych źródeł ciepła. Nie wystawiać na działanie temperatur powyżej 50 ° C

Nie dopuścić do naruszenia szczelności korpusu cylindra i jego spalania, nawet po pełnym użyciu leku.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami, mechanizmy. Bioparox ® nie wpływa na zdolność kontrolowania samochodu i szybkość reakcji psychicznych i fizycznych.

Formularz wydania

Aerozol do stosowania miejscowego, 0,125 mg / uwalnianie. Na 10 ml roztworu w aerozolowym cylindrze aluminiowym. 400 uwalnia każdą (100 dawek) w aluminiowej butelce. Cylinder posiada zawór dozujący, wyposażony w dwie dysze-opryskiwacze: na nos (żółty) i usta (biały), z aktywatorem kapsla. Jeden cylinder z dyszami rozpylającymi i aktywatorem nasadki w opakowaniu blistrowym z walizką do przenoszenia i instrukcją użycia medycznego w pudełku kartonowym.

Producent

Świadectwo rejestracji jest wydawane przez Servier Laboratories, Francja.

Wyprodukowano: Zakład Farmaceutyczny Zamkniętej Spółki Akcyjnej EGIS, Węgry.

Zamknięta spółka akcyjna Zakład farmaceutyczny EGIS, Węgry: 9900, Kermend, ul. Matyas Kiraly 65, Węgry.

9900 Kormend, Matyas kiraly ut 65, Węgry.

W przypadku wszystkich pytań prosimy o kontakt z Przedstawicielstwem JSC „Servier Laboratory”.

Reprezentacja Servier Laboratory JSC:

115054, Moskwa, Paveletskaya Sq., 2, str. 3.

Tel: (495) 937-07-00, faks: (495) 937-07-01.

Warunki sprzedaży aptek

Warunki przechowywania preparatu Bioparox®

Chronić przed dziećmi.

Data ważności leku Bioparox ®

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

NIEBEZPIECZNA MEDYCYNA

BADBED.RU: suplementy diety, urządzenia, oszuści

Spray do gardła Bioparox został zakazany i przerwany

Raporty Roszdravnadzor: W Rosji i innych krajach pozwolenia zostały cofnięte, a rejestracja francuskiego sprayu do gardła Bioparox produkowanego przez Servier Laboratory została przerwana. Zatrzymano produkcję sprayu. Powodem była identyfikacja niebezpiecznych reakcji alergicznych podczas stosowania leku. Zdaniem Komitetu ds. Oceny Ryzyka Farmaceutycznego (Unia Europejska) ryzyko stosowania Bioparox przewyższa jego pozytywny wpływ.

Bioparoks zawierający fusafunginę jest obecnie zakazany we wszystkich krajach świata. Producent prosi organizacje farmaceutyczne o usunięcie pozostałych partii leku ze sprzedaży i ostrzega klientów i lekarzy, że spray nie jest bezpieczny, a inne leki należy wybrać w celu leczenia takich niepowikłanych chorób, jak zapalenie błony śluzowej nosa i gardła lub zapalenie migdałków.

Komitet ds. Oceny Ryzyka UE przeanalizował dane dotyczące narkotyku i twierdzi, że jego skuteczność nie ma wystarczającej podstawy dowodowej. Większość niebezpiecznych reakcji alergicznych, takich jak skurcz oskrzeli, wystąpiła u pacjentów po zastosowaniu sprayu Bioparox i jest to spowodowane aktywnym składnikiem fusafunginy (fusafunginy) jako części leku.

Producent leku mówi:

Decyzja została podjęta ze względu na obawy związane z rzadko występującymi poważnymi reakcjami nadwrażliwości, w tym reakcjami anafilaktycznymi zagrażającymi życiu i alergią, a także ograniczonymi dowodami na korzyść stosowania.

Producent nie będzie już produkował popularnego leku „Bioparox”

Francuska firma Laboratories Servier („Laboratorium Servier”) postanowiła zaprzestać obiegu i cofnąć pozwolenia na stosowanie leków zawierających fusafunginę na całym świecie. Takie informacje są zawarte w liście organizacji do Federalnej Służby Nadzoru w Dziedzinie Opieki Zdrowotnej Federacji Rosyjskiej, która jest zamieszczona na stronie internetowej departamentu.

Ten krok był spowodowany działaniami Europejskiej Agencji Medycznej (EMA), która zaleciła wycofanie zezwolenia na stosowanie aerozoli zawierających fuzafunginę w Unii Europejskiej. Servier przyznał, że leki mogą powodować poważne reakcje alergiczne i zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne, a dowody na korzyści płynące ze stosowania leków zawierających fusafunginę są ograniczone.

Według GDS (Państwowy Rejestr Produktów Leczniczych), w Rosji antybiotyk Fusafungin był stosowany tylko w preparacie Bioparox. LP był stosowany w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych górnych dróg oddechowych.

Czy bioparox jest sprzedawany w Europie? Bioparox jest zakazany w Rosji. Dlaczego spray został zakazany i zaniechany w Europie i innych krajach świata. Stanowisko firmy i istniejące analogi leku

Preparat Bioparox jest obecny w aptekach krajów byłego ZSRR od wielu lat. Miał działanie antybakteryjne i był często stosowany w leczeniu chorób narządów laryngologicznych. Antybiotyk ten miał postać sprayu i miał wpływ na dużą liczbę grzybów i bakterii szkodliwych dla organizmu.

Jednak w 2016 r. Firma będąca właścicielem znaku towarowego Bioparox, Servier Laboratory, stwierdziła, że ​​lek został przerwany. Jej przedstawiciele wysłali list do władz zdrowotnych różnych krajów. Dlaczego producenci odmówili wydania leku o tak długiej historii, jakie były jego zalety i jakie inne środki można zastąpić Bioparoxem, dowiecie się poniżej.

Kiedy przepisano Bioparox?

Bioparox miał wyraźne działanie przeciwzapalne, można go kupić bez recepty. Dla pacjentów z ENT był jednym z najpopularniejszych środków.

Zanim zakazano stosowania leku, lekarze przepisali go jako pacjenta w leczeniu chorób narządów laryngologicznych, którym towarzyszyły reakcje zapalne i infekcje górnych dróg oddechowych. Wskazaniami do stosowania Bioparox były:

Jeśli lek był skuteczny i szeroko stosowany, pojawia się pytanie: dlaczego zostało zakazane? Istnieje kilka wersji.

Jednym z nich jest duża liczba powikłań po zastosowaniu preparatu Bioparox, w tym zgonów. Duże kontrole leku przeprowadzono w wielu krajach, w których odnotowano takie negatywne konsekwencje jego stosowania. Takie komplikacje mogą się jednak objawiać także innymi lekami sprzedawanymi bez recepty, których jednak nikt nie zabrania. Wszystko zależy od obecności przeciwwskazań i innych faktów.

Inna wersja, według której zakazano Bioparox, to badanie przeprowadzone przez konkurencyjną firmę Tamtum Verde, która wygrała proces przeciwko Servier Laboratory. Badanie wykazało, że Bioparox może powodować zagrażające życiu działania niepożądane.

Test implikował badania porównawcze, w których pacjenci byli leczeni dwoma lekami: w pierwszym przypadku Bioparox, aw drugim placebo. W rezultacie obie grupy wyzdrowiały jednakowo, jedyny raz - w przypadku placebo proces ten trwał nieco dłużej. W rezultacie Europejska Agencja doszła do wniosku, że ryzyko związane ze stosowaniem Bioparox jest niewspółmierne z korzyścią dla pacjenta.

W rezultacie Bioparox i inne leki oparte na aktywnym środku Fuffungin zostały zakazane i przerwane.

Wyniki badań

Bioparox zakazano po przeprowadzeniu badań zainicjowanych przez Europejską Agencję Medyczną. Oznaczały one rewizję statycznych informacji o namacalnym użyciu narkotyku, a także opinie ekspertów.

Główne wyniki tych badań to:

  • użycie składnika aktywnego Bioparox jest zbyt przesadzone - dowodzi tego fakt, że w trakcie badań stosowanie leku pomogło tylko w 60 procentach przypadków. W grupie kontrolnej, gdzie ludzie przyjmowali placebo, liczba ta wynosiła 40 procent;
  • Rozpylanie sprayu Bioparox powoduje skurcz oskrzeli, może również spowodować śmierć pacjenta - instrukcje stosowania leku przewidziane na ryzyko skurczu dróg oddechowych. Jednak nie powiedziano, że taka reakcja alergiczna na lek może zagrażać życiu pacjenta. Lekarze na całym świecie wiedzieli o tym, najczęściej przepisując Bioparox, pytali pacjenta, czy jest uczulony;
  • korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem tego leku nie są współmierne - specjaliści Europejskiej Agencji Medycznej doszli do wniosku, że w większości przypadków choroby górnych dróg oddechowych nie są bardzo trudne. Dlatego ryzyko śmierci z powodu alergii przy stosowaniu Bioparox z punktu widzenia zasad zdrowia jest całkowicie nieuzasadnione.

Po opublikowaniu wyników badań przez Komisję zalecono powstrzymanie uwalniania tego leku przez Bioparox. Oczywiście wiele osób, które nadal nie mogą go znaleźć w aptekach, nie wie o tym i zastanawia się, dlaczego nie można go kupić.

Servier Laboratory Company, poza oficjalnymi apelami do struktur medycznych krajów świata po zakazie stosowania leku, przemawiało do pacjentów, którzy wcześniej zawsze kupowali Bioparox z zaleceniem stosowania innych metod leczenia ich chorób.

Co może zastąpić bioparox?

Po zakazaniu Bioparoxu wielu pacjentów zaczęło go szukać, jeśli nie analogów, to leki, które mają podobny efekt. Jednak nie ma bezpośrednich analogów leku, ponieważ wszystkie fundusze zostały zakazane na podstawie jego aktywnego składnika.

Ale są środki, które mają podobny efekt. Są także skuteczne, mają działanie antybakteryjne i nie mają zagrażających życiu skutków ubocznych.

Lista środków, za pomocą których można wymienić Bioparox, jest dość duża. Na przykład lista leków przeciwbakteryjnych, które skutecznie radzą sobie z bakteryjnymi zakażeniami laryngologicznymi, wygląda tak:

Lecz zapalenie zatok i bakteryjne przeziębienie można leczyć aerozolami do nosa. Najlepiej używać złożonych narzędzi opartych na różnych komponentach, na przykład Polydex lub Isofra. Obejmują one różne antybiotyki, które mogą niszczyć komórki bakteryjne.

Jak widać, jest coś, co można zastąpić Bioparoxem, niektóre leki są nawet lepsze, ponieważ mają złożony wpływ na organizm.

Analogi dla dzieci i kobiet w ciąży

Bioparox nie był zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ale w wielu przypadkach nie był przeszkodą i wielu rodziców leczyło tym lekiem nawet najmłodsze dzieci. W tym przypadku zakaz stosowania Bioparoxu pozytywnie wpłynął na bezpieczeństwo wielu dzieci. Podobne narzędzia można stosować do leczenia dzieci od trzech lat, a nawet wcześniej, na przykład:

  • Chlorophyllip lub Kameton - spraye i krople na bazie oleju;
  • Inhalipt - aerozol do inhalacji na bazie olejków eterycznych;
  • Lugolol to roztwór oparty na jodzie do płukania gardła, nie ma bardzo przyjemnego smaku;
  • Miramistin jest środkiem antyseptycznym. Dla dzieci jest dobre, ponieważ nie ma zapachu i smaku;
  • Geksoral - lek przeciwbakteryjny i antyseptyczny, który można leczyć z powodu patologii laryngologicznej u dzieci w każdym wieku;
  • Tantum Verde - dozujący aerozol, ma aromaty, wiele dzieci lubi smak;
  • Theraflu LAR to środek antyseptyczny na bazie lidokainy, który łagodzi ból gardła.

Jeśli chodzi o leki, które można stosować w czasie ciąży w leczeniu patologii laryngologicznych, ich liczba jest ograniczona. Jak wiadomo, spraye ze środkami znieczulającymi i produktami na bazie alkoholu są zakazane dla kobiet w tej pozycji.

Powyższe leki dla dorosłych, dzieci i kobiet w ciąży można sklasyfikować jako dostępne dla wszystkich. Wiele z nich jest tańszych niż zakazane Bioparox o 2, a nawet 4 razy.

Wielu pacjentów nadal obawia się, że ich zwykły lek zniknął z aptek i nie pojawi się ponownie. Jednak lekarze powinni doradzić, co może go zastąpić i jaki będzie efekt przyjmowania nowego leku.

Servier Laboratory, właściciel znaku towarowego Bioparox, ogłosił w kwietniu ubiegłego roku, że zaprzestał stosowania leku. Firma wysłała oficjalne pisma do władz zdrowotnych kilkudziesięciu krajów, w których lek został sprzedany, przedstawiając powody takiej decyzji.

Dla pacjentów rosyjskich ta wiadomość była nieoczekiwana, ponieważ spray Bioparox był szeroko stosowany w terapii antybakteryjnej w przypadku powszechnych chorób, takich jak zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie krtani, a także nieżyt nosa i zapalenie zatok. Pacjenci, którzy stosowali ten spray, scharakteryzowali go jako skuteczny lek, który jest dobrze wspomagany bólem gardła i kataru. Ponadto Bioparox był wygodny, ponieważ można go było kupić w aptekach bez recepty.

Należy zauważyć, że produkcja Bioparox rozpoczęła się w 1960 roku. Jego aktywnym składnikiem był antybiotyk fusafungina. Przez 40 lat lek ten był przepisywany przez otolaryngologów i terapeutów na całym świecie z zakażeniami bakteryjnymi górnych dróg oddechowych. W badaniach wykazano:

Fusafungina jest skuteczna przeciwko najczęstszym bakteriom;
- mikroorganizmy nie stają się oporne na ten antybiotyk;
- lek nie jest wchłaniany przez błonę śluzową;
- spray może zmniejszyć spożycie ogólnoustrojowych antybiotyków.

Jednak w 2000 r. W odniesieniu do leków opartych na fusafunginie, w tym Bioparox, pojawiły się informacje:

O zmniejszeniu skuteczności przeciwbakteryjnej;
- o potencjalnym ryzyku rozwoju odporności na inne klasy antybiotyków;
- w sprawie rozwoju reakcji nadwrażliwości na lek w postaci skurczu dróg oddechowych ze skutkiem śmiertelnym w rzadkich przypadkach.

W odpowiedzi na pojawienie się wszystkich tych informacji Europejska Agencja Medyczna zainicjowała procedurę oceny i weryfikacji wszystkich dostępnych informacji na temat korzyści i szkód Bioparox. Niektóre kraje natychmiast zakazały obiegu sprayu, nie czekając na decyzję europejskiego regulatora.

Oficjalna odmowa wydania przez Servier Laboratory Bioparox była spowodowana zakończeniem kontroli przeprowadzonej przez Europejską Agencję Medyczną. Wyniki badania wykazały, że korzyści z leczenia fusafunginą są przesadzone.

Tak więc w jednym z badań wykazano, że poprawa po zażyciu Bioparoxu wystąpiła w około 60% przypadków, i to było w około 40% przypadków w grupie kontrolnej, która wzięła placebo. To znaczy w rzeczywistości u prawie połowy pacjentów powrót do zdrowia nastąpił bez przyjmowania leku Bioparox.

Jednocześnie skurcz oskrzeli spowodowany opryskiem Bioparoxem może spowodować śmiertelny skutek.

Pomimo faktu, że w instrukcji stosowania sprayu, ryzyko skurczu dróg oddechowych zostało określone oddzielnie, stwierdzono, że te przypadki reakcji alergicznej zagrażają życiu, aw niektórych przypadkach prowadzą do śmierci. Należy wyjaśnić, że to niebezpieczeństwo było znane rosyjskim lekarzom, więc przed przepisaniem Bioparox lekarze zawsze zastanawiali się, czy dana osoba ma alergię.

Jednocześnie eksperci Agencji Europejskiej zauważyli, że choroby górnych dróg oddechowych z reguły nie są trudne, a zatem ryzyko śmierci sprawia, że ​​stosowanie Bioparoxu jest nieuzasadnione z punktu widzenia zasad zdrowia.

Z tego powodu zalecono Servier Laboratories przerwanie produkcji Bioparoxu. Świadectwo rejestracji zostało zawieszone.

Laboratorium Servier, oprócz oficjalnych oświadczeń dla agencji rządowych, zaapelowało do klientów, którzy są przyzwyczajeni do korzystania z Bioparox, i wezwało wszystkich tych, którzy przyjmują ten lek, do odmowy jego użycia i zamiast tego skorzystania z terapii alternatywnych.

Nasza rodzina stosuje bioparox od ponad 10 lat. Jest to spray, który zawsze pomaga i oszczędza! Ile razy chory - tyle zużywa bioparoksom. A co najważniejsze - dozwolone jest w czasie ciąży i laktacji.

A oto wiadomości z ostatnich dni - jak błyskawica z błękitnego nieba: Bioparox może powodować poważne komplikacje, a jego produkcja zatrzymuje się.

Po śmierci pacjentów spray Bioparox jest zabroniony

Francuska firma farmaceutyczna „Servier Laboratory” całkowicie zatrzymuje produkcję i obieg popularnego aerozolu.

Zgodnie z listem wysłanym przez firmę w szczególności do Roszdravnadzora, lek może powodować poważne reakcje alergiczne, aż do wstrząsu anafilaktycznego (dokument odnosi się także do „rzadkich przypadków śmiertelnych”), a korzyści z jego stosowania nie przekraczają ryzyka.

We wszystkich krajach, w których lek jest sprzedawany, zezwolenia na jego stosowanie zostaną cofnięte, a świadectwa rejestracji zostaną zakończone.

„Decyzja została podjęta ze względu na obawy o rzadkie poważne reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje alergiczne i zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne, a także ograniczone dowody na korzyści płynące z zastosowania”, czytamy w liście.

Aktywny składnik leku - fusafungina - był stosowany jako środek antyseptyczny i przeciwbakteryjny w chorobach zakaźnych górnych dróg oddechowych, takich jak zapalenie błony śluzowej nosa i gardła. Testowanie skuteczności leku rozpoczęło się dokładnie po rejestracji rzadkich, ale niebezpiecznych powikłań u pacjentów.

W szczególności przedstawiciele „Laboratorium Servier” proszą pacjentów, którzy są przyzwyczajeni do tego leku, o zaprzestanie jego stosowania.

Z tych wiadomości osobiście doznałem lekkiego szoku. Pierwsza myśl - co należy traktować w przyszłości? A drugi - a jeśli nie zgromadziłem się w czymś niebezpiecznym, zagrażającym życiu? Odwracając głowę, po raz kolejny przeczytałem wszystkie wiadomości na ten temat, zdałem sobie sprawę, że bioparoks, a mianowicie jego substancja czynna - fusafungina, działa natychmiastowo i negatywnie tylko na tych, których organizm jej nie przyjmuje: alergię, obrzęk, wstrząs. Więc moje ciało to bierze. Ponadto okazało się, że reakcje manifestowały się głównie u małych dzieci. Dlatego w ubiegłym roku producent dodał dodatkowe ograniczenia do instrukcji: może być używany nie od 2,5 roku, ale od 12 lat. Teraz najwyraźniej nikt nie może.

Bioparox! Przykro mi, że już nie będziesz. Mam nadzieję, że nie znikniecie natychmiast z aptek, a ci, którzy was potrzebują, będą mieli czas, aby was kupić. W międzyczasie porozmawiaj o tym, jak dobry byłeś.

Wiesz, nawet samo opakowanie w jakiś sposób dostosowuje się do regeneracji. Jasny pomarańczowy, pomarańczowy. Zastosuj bioparox może być stosowany do leczenia gardła i nosa. Pomaga obu.

Łącznie w zestawie znajdują się trzy dysze. Do nosa, gardła i specjalnych - dla dzieci.

Bioparox to dość silny i skuteczny lek. To jest antybiotyk. Ale lokalny antybiotyk. Oznacza to, że nie barwisz żołądka, wątroby i innych narządów wewnętrznych. Jelita nie cierpią. Lek idzie tylko tam, gdzie jest skierowany - czyli gardło lub nos.

Bioparox ma specyficzny zapach i smak. Ale całkiem znośny.

Najważniejsza rzecz - bioparox bardzo szybko pomaga w leczeniu gardła. Używałem go nawet w tamtych czasach, kiedy moje gardło nadal nie było obolałe, ale wydawało się, że to trochę łaskotało. Jeśli wylejesz się w nocy, rano nic cię nie boli. Co do zimna - efekt jest taki sam. Katar przechodzi szybciej. To prawda, po wstrzyknięciu nosa zawsze kichałem kilka razy. Może to zarazki i bakterie zwariowały i wyskoczyły z nosa z krzykiem: „ratuj, pomóż”? Bioparox można stosować 4 razy dziennie. Szczególnie zauważyłem jego pomoc w nocy. Budzisz się w środku nocy - twoje gardło jest spętane. Bryzgający i lżejszy. Kiedyś było, tryskało 2-3 razy w nocy, a rano było już znacznie lepiej.

W komplecie z bioparoksem zawsze poszedł w kratę. Ten sam jasny i pomarańczowy. Możesz włożyć butelkę leku i wziąć ją do torebki. Cóż, prawda - taka troska o pacjenta - kupujący nie spotkał się z żadnym producentem sprayu (zostawiłem te pokrowce na wszelkiego rodzaju ciekawostki, w jednej z nich mam karty rabatowe do sklepów).

Użyłem bioparoxu zarówno w czasie ciąży, jak i podczas karmienia piersią. Terapeuci twierdzą, że jest to jeden z niewielu środków, które są możliwe w tym okresie. Chociaż instrukcja ostrzega, że ​​należy zważyć ryzyko i korzyści. Ale tak na marginesie, jest to logiczne - zwłaszcza po ubiegłym roku instrukcje zostały sfinalizowane i zaostrzone.

Teraz bioparox jest nadal w sprzedaży - spojrzałem w aptekach naszego miasta cena się nie zmieniła: od 469 rubli do 561. Tak, rozproszenie zawsze nie jest małe, więc zanim pójdę do apteki, zawsze patrzę na stronę „Przez apteki”. Ogólnie rzecz biorąc, kto nie wyobraża sobie swojego leczenia bez tego leku - nadal można go kupić. Ale oczywiście nie ma zapasów w proc - bioparox ma 2-letni okres przechowywania.

Przez ponad czterdzieści lat lekarze przepisywali aerozol Bioparox na bakteryjne zakażenia dróg oddechowych i zapalenia zatok przynosowych.

Działa bakteriobójczo (to znaczy niszczy) na większość najczęstszych patogenów chorób laryngologicznych. Leczy ostre i przewlekłe postacie, łagodząc objawy w ciągu 2-3 dni. Ale od kwietnia ubiegłego roku terapeuci i pediatrzy nie przepisują już tego leku.

Dlaczego Bioparox jest zakazany w Rosji?

Odkrywca Fusafunginy i posiadacz licencji produkcyjnej - francuski koncern farmaceutyczny Servier Laboratory - cofnął pozwolenie na sprzedaż swojego leku około rok temu. W związku z tym Roskomzdravnadzor zakazał sprzedaży sprayu antybakteryjnego w całej Federacji Rosyjskiej. Od kwietnia 2016 r. Nie została oficjalnie upoważniona do sprzedaży Bioparoxu w aptekach.

Obecnie lekarze odpowiednich specjalności (pediatrzy, lekarze pierwszego kontaktu i otolaryngolodzy) w Rosji nie zalecają stosowania tego leku. Leczenie miejscowych zakażeń dróg oddechowych jest przepisywane przez spraye lub tabletki zawierające środki antyseptyczne. Jak skuteczna jest ta terapia, oceniają opinie pacjentów. Większość z nich twierdzi o niezrównanej skuteczności francuskiego leku i nieuzasadnionych kosztach aerozoli, takich jak Tantum Verde i Hexoral, które są proponowane jako alternatywa po zakazie stosowania Bioparox.

Kiedy zaprzestaje się Bioparox?

Otwarty na początku lat 60. ubiegłego wieku fusafungina wykazywał szczególne właściwości, które z powodzeniem stosowano w praktyce medycznej do 2016 r.:

  • Aktywność bakteriobójcza przeciwko najczęstszym patogenom zakażeń laryngologicznych, a także grzybom Candida.
  • Brak odporności - przez pół wieku bakterie chorobotwórcze nie były w stanie opracować mechanizmów, które byłyby odporne na destrukcyjne działanie tego antybiotyku, w przeciwieństwie do wielu innych skutecznych leków.
  • Aktywność powierzchniowa, która umożliwiła wyznaczenie leku, nawet w ciąży i karmiącym. Fusafungina działa miejscowo, prawie nie wchłania się, a jej stężenie we krwi nie ma znaczenia klinicznego.
  • Niewielka liczba przeciwwskazań (tylko nadwrażliwość i skłonność do skurczu krtani).

Jednak na początku 2016 r. (Luty) Bioparox został przerwany.

Powodem tej decyzji producenta było odwołanie się do Europejskiej Agencji Medycznej włoskiej organizacji AIFA. Powodem tego był wzrost przypadków wstrząsu anafilaktycznego u pacjentów stosujących aerozol.

Ponadto Bioparox został dokładnie zbadany przez naukowców, którzy do 2015 r. Sformułowali następujące wnioski:

  • z czasem efekt terapeutyczny tego sprayu znacznie się zmniejszył;
  • na tle stosowania fusafunginy bakterie chorobotwórcze wciąż mutują, ale stają się oporne na inne odmiany środków przeciwbakteryjnych;
  • ryzyko teratogenne, pomimo miejscowego efektu, jest nadal obecne (eksperymenty przeprowadzono jednak wyłącznie na zwierzętach laboratoryjnych;
  • liczba pojawiających się skutków ubocznych jest wystarczająco duża, aby rozpoznać niebezpieczeństwo leku i niedostateczność jego użycia. Na przykład rejestrowano skurcz oskrzeli, anafilaksję i jedną śmierć z powodu skurczu krtani.

Przeprowadzono również niezależne badanie na dwóch grupach kontrolnych pacjentów-ochotników, z których połowa otrzymała Bioparox jako leczenie, a druga - placebo. W rezultacie procent odzyskanych wynosił odpowiednio 60 i 40 lat. Oznacza to, że aerozol nie był dużo bardziej skuteczny niż „manekin”.

Wszystko to i doprowadziło do tego, że Bioparox został zakazany i wycofany. Połączenie niskiej skuteczności antybiotykoterapii z dużą liczbą poważnych skutków ubocznych jest wystarczającym powodem odmowy stosowania w praktyce medycznej. Servier Laboratories wycofał również leki z sieci aptecznych na całym świecie.

Jeśli Bioparox zostanie przerwany, zamiast go zastąpić

Przez wiele lat ten aerozol był jednym z najpopularniejszych leków do leczenia antybiotyków zapalenia dróg oddechowych i zatok. Był substytutem leczenia ogólnoustrojowego lekami ogólnoustrojowymi, a także przyspieszoną regeneracją przy złożonym stosowaniu. Obecnie farmakologia oferuje szeroką gamę antyseptycznych sprayów i pastylek do ssania, które działają lokalnie, a niektóre mogą być stosowane nawet u małych dzieci.

  • Polydex. Aerozol donosowy, wykazany w przeziębieniu i zapaleniu ucha środkowego. Ma udowodnioną skuteczność, ale wymaga ostrożności, ponieważ zawiera deksametazon. Związek ten jest glikokortykosteroidem, który może powodować niepożądane skutki uboczne.
  • Hexoral. Połączony spray niszczy nie tylko bakterie, ale także grzyby. Ponieważ nie jest to antybiotyk, zazwyczaj przepisuje się go jako dodatkowy środek do kompleksowej terapii przeciwbakteryjnej.
  • . Popularne pastylki do ssania, których głównym składnikiem aktywnym jest antybiotyk gramicydyny. Sprzedawano kilka odmian, w tym środki znieczulające i dla dzieci.
  • Isofra. Teraz, gdy Bioparox jest zabroniony, jest najskuteczniejszy ze swoich odpowiedników ze względu na zawartość antybiotyku framycytynę aminoglikozydową.
  • Tantum Verde. Szeroko rozpowszechniony lek (postaci dawkowania - spray i tabletki) na bazie chlorowodorku benzydaminy. Dobrze usuń zapalenie, obrzęk i ból.
  • Chlorofilizm. Na powyższej liście wyróżnia się naturalnym składem, ponieważ surowcem do jego produkcji są liście eukaliptusa. Roślina ta od dawna znana jest ze swoich właściwości przeciwzapalnych i antyseptycznych.

Istnieje wiele innych analogów sprzedawanych w aptekach. Jednak powinny być używane tylko za zgodą lekarza. Specjalista odpowiedniego profilu na podstawie badań bakteryjnych wyznaczy optymalne lekarstwo z uwzględnieniem możliwych przeciwwskazań i indywidualnych cech pacjenta. Samoleczenie (zwłaszcza w odniesieniu do dzieci) nieuchronnie prowadzi do komplikacji i nasilenia choroby.

Czym jest Bioparox?

Jest to spray sprzedawany w 10 ml butelkach aluminiowych. Jedna inhalacja zawiera 0,125 mg substancji czynnej (antybiotyk polipeptydowy Fusafungina) i dodatkowe składniki, takie jak propelent, dodatki smakowe i naturalne dodatki aromatyczne. Lek jest wygodny w użyciu dzięki dyszom trzech typów, które są zawarte w zestawie: do nawadniania gardła, do rozpylania w nosie i specjalnego przedszkola.

Jest on stosowany w leczeniu antybiotyków zapalenia zatok, zapalenia migdałków (ostre zapalenie migdałków), zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenia zatok przynosowych, krtani i gardła. Wykazano go również jako środek profilaktyczny po szybkim usunięciu migdałków. Mianowany zarówno dla dorosłych, jak i dzieci (kiedy osiągną dwa i pół roku). Rok przed całkowitym zakazem Bioparox nałożono ograniczenia na używanie do dwunastego roku życia.

Lista ścisłych przeciwwskazań obejmuje takie stany, jak indywidualna nietolerancja na fusafunginę i tendencja do występowania skurczu krtani. Jeśli chodzi o okresy ciąży i laktacji, lek może być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. Niska toksyczność jest spowodowana powierzchownym działaniem antybiotyku, który nie jest adsorbowany przez błony śluzowe i we krwi dostaje się w śladowych ilościach.

Produkt leczniczy jest stosowany zgodnie z instrukcjami i zaleceniami specjalisty odpowiedniego profilu. Zazwyczaj należy wykonywać kilka codziennych nawadnień gardła lub nosa. W pierwszym przypadku - naciska się trzy razy dziennie, aw drugim - 2 w każdym kanale nosowym o tej samej częstotliwości (dla dorosłych).

Wersja dla dzieci zakłada tę samą potrójną aplikację, ale liczba nawadniania jest o połowę mniejsza. Czas trwania antybiotykoterapii powinien wynosić co najmniej tydzień, nawet jeśli objawy zostaną złagodzone i znikną, aby uniknąć nawrotu choroby i możliwego rozwoju nieuleczalnej nadkażenia.

Bioparox w Moskwie

Instrukcja

Antybiotyk do użytku lokalnego. Ma działanie przeciwbakteryjne i przeciwzapalne.

Bioparox ® in vitro jest aktywny przeciwko: Streptococcus spp. grupy A, Streptococcus pneumoniae (stara nazwa to Pneumococcus), Staphylococcus spp., niektóre szczepy Neisseria spp., niektóre beztlenowce, a także Mycoplasma spp., grzyby z rodzaju Candida. Zakłada się, że fusafungina ma podobną aktywność in vivo.

Fusafungina ma wyraźne działanie przeciwzapalne poprzez zmniejszenie stężenia czynnika martwicy nowotworu (TNFα) i hamowanie syntezy wolnych rodników przez makrofagi przy utrzymaniu fagocytozy.

Lek jest stosowany w postaci inhalacji (przez usta i / lub nos).

Dorosłym przepisuje się 4 inhalacje przez usta i / lub 2 inhalacje do każdego kanału nosowego 4 razy / dobę.

Dzieciom powyżej 2,5 roku życia przepisuje się 2-4 inhalacje przez usta i / lub 1-2 inhalacje do każdego kanału nosowego 4 razy / dobę.

Aby zmaksymalizować wykorzystanie aktywności leku Bioparox®, konieczne jest przestrzeganie przepisanych dawek i przestrzeganie zasad korzystania z dołączonych końcówek.

Aby uzyskać stabilny efekt terapeutyczny, należy obserwować czas trwania przepisanego leczenia: nie zaleca się przerywania leczenia przy pierwszych oznakach poprawy, ponieważ przedwczesne przerwanie leczenia może prowadzić do nawrotu.

Lek należy zawsze nosić przy sobie, umieszczając go w zamkniętej walizce do przenoszenia.

Czas trwania leczenia z reguły nie przekracza 7 dni.

Po zakończeniu 7-dniowego cyklu leczenia pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, aby ocenić skuteczność terapii.

Jeśli objawy choroby i / lub gorączka utrzymują się podczas leczenia preparatem Bioparox®, pacjent powinien poinformować lekarza prowadzącego.

W przypadku wyraźnych objawów klinicznych infekcji bakteryjnej leczenie Bioparoxem® można przeprowadzić w połączeniu z antybiotykami ogólnoustrojowymi.

Warunki korzystania z leku

Przed pierwszym użyciem cylindra do aktywacji, należy kliknąć jego bazę 4 razy.

Wdychanie przez nos należy wykonywać z nieżytem nosa, zapaleniem błony śluzowej nosa i gardła, zapaleniem zatok. Wyczyść nos przed inhalacją. Balon z lekiem musi być trzymany pionowo z dyszą do góry, trzymając go między kciukiem a palcem wskazującym. Aby przeprowadzić inhalację przez nos, załóż nasadkę na balon (żółty dla dorosłych lub przezroczysty dla dzieci) i włóż go do kanału nosowego (trzymając jednocześnie przeciwny kanał nosowy i zamykając usta). Podczas głębokiego oddechu przez nos, energicznie pchnij podstawę pojemnika, aż się zatrzyma.

Wdychanie przez usta. Umieść białą dyszę na balonie, włóż ją do ust, mocno trzymając usta, trzymając balon pionowo i lekko przechylony.

W przypadku zapalenia gardła, zapalenia migdałków, schorzeń po wycięciu migdałków, zapalenia krtani, wciśnij dno balonu dokładnie i przez długi czas, weź głęboki oddech, aby w pełni podlać migdałki i gardło.

W przypadku tchawicy konieczne jest oczyszczenie gardła przed inhalacją, a następnie głębokie wdychanie mieszanki aerozolowej i trzymanie jej przez kilka sekund, aby całkowicie podlać tchawicę.

Po dniu należy go zdezynfekować bawełnianym wacikiem zwilżonym etanolem (90%).

Następujące działania niepożądane obserwowano podczas przyjmowania fuzafunginy z następującą częstością: bardzo często (≥1 / 10), często (≥1 / 100®, u pacjentów podatnych na reakcje alergiczne i skurcz oskrzeli).

Dane kliniczne dotyczące stosowania leku podczas ciąży nie są dostępne. Przepisuj lek podczas ciąży powinien być ostrożny.

Ze względu na brak danych dotyczących wydalania z mlekiem matki nie zaleca się stosowania leku Bioparox ® u kobiet karmiących piersią.

W długoterminowych badaniach na zwierzętach laboratoryjnych nie wykryto zarodka, działania genotoksycznego ani działania teratogennego na płód.

Przeciwwskazane u dzieci poniżej 2,5 roku życia.

Istnieją ograniczone informacje na temat przedawkowania fusafunginy.

Objawy: słabe krążenie, drętwienie w ustach, zawroty głowy, wzmożone ból gardła, pieczenie w gardle.

Leczenie: w przypadku przedawkowania leczenie powinno być objawowe z obserwacją.

Przeprowadzono specjalne badania dotyczące interakcji z innymi lekami.

Specjalne warunki przechowywania nie są wymagane. Okres ważności - 2 lata. Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Nie zaleca się przekraczania standardowego 7-dniowego cyklu leczenia zgodnie z ogólnymi zasadami stosowania antybiotyków. Pod koniec 7-dniowego cyklu leczenia pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, aby ocenić skuteczność terapii.

Może powodować podrażnienie skóry.

Skład leku obejmuje małą ilość etanolu, mniej niż 100 mg / dawkę.

Nie należy rozpylać leku w oczy.

Nie przechowuj leku w pobliżu silnych źródeł ciepła.

Nie wystawiać na działanie temperatur powyżej 50 ° C

Nie dopuścić do naruszenia szczelności korpusu cylindra i jego spalania, nawet po pełnym użyciu leku.

Wpływ na zdolność prowadzenia transportu i mechanizmów kontrolnych

Bioparox ® nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i szybkość reakcji psychomotorycznych.

Kraj producenta Bioparox

Bioparox w Moskwie

Instrukcja

Antybiotyk do użytku lokalnego. Ma działanie przeciwbakteryjne i przeciwzapalne.

Bioparox ® in vitro jest aktywny przeciwko: Streptococcus spp. grupy A, Streptococcus pneumoniae (stara nazwa to Pneumococcus), Staphylococcus spp., niektóre szczepy Neisseria spp., niektóre beztlenowce, a także Mycoplasma spp., grzyby z rodzaju Candida.

Spis treści:

Zakłada się, że fusafungina ma podobną aktywność in vivo.

Fusafungina ma wyraźne działanie przeciwzapalne poprzez zmniejszenie stężenia czynnika martwicy nowotworu (TNFα) i hamowanie syntezy wolnych rodników przez makrofagi przy utrzymaniu fagocytozy.

Lek jest stosowany w postaci inhalacji (przez usta i / lub nos).

Dorosłym przepisuje się 4 inhalacje przez usta i / lub 2 inhalacje do każdego kanału nosowego 4 razy / dobę.

Dzieciom powyżej 2,5 roku życia przepisuje się 2-4 inhalacje przez usta i / lub 1-2 inhalacje do każdego kanału nosowego 4 razy / dobę.

Aby zmaksymalizować wykorzystanie aktywności leku Bioparox®, konieczne jest przestrzeganie przepisanych dawek i przestrzeganie zasad korzystania z dołączonych końcówek.

Aby uzyskać stabilny efekt terapeutyczny, należy obserwować czas trwania przepisanego leczenia: nie zaleca się przerywania leczenia przy pierwszych oznakach poprawy, ponieważ przedwczesne przerwanie leczenia może prowadzić do nawrotu.

Lek należy zawsze nosić przy sobie, umieszczając go w zamkniętej walizce do przenoszenia.

Czas trwania leczenia z reguły nie przekracza 7 dni.

Po zakończeniu 7-dniowego cyklu leczenia pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, aby ocenić skuteczność terapii.

Jeśli objawy choroby i / lub gorączka utrzymują się podczas leczenia preparatem Bioparox®, pacjent powinien poinformować lekarza prowadzącego.

W przypadku wyraźnych objawów klinicznych infekcji bakteryjnej leczenie Bioparoxem® można przeprowadzić w połączeniu z antybiotykami ogólnoustrojowymi.

Warunki korzystania z leku

Przed pierwszym użyciem cylindra do aktywacji, należy kliknąć jego bazę 4 razy.

Wdychanie przez nos należy wykonywać z nieżytem nosa, zapaleniem błony śluzowej nosa i gardła, zapaleniem zatok. Wyczyść nos przed inhalacją. Balon z lekiem musi być trzymany pionowo z dyszą do góry, trzymając go między kciukiem a palcem wskazującym. Aby przeprowadzić inhalację przez nos, załóż nasadkę na balon (żółty dla dorosłych lub przezroczysty dla dzieci) i włóż go do kanału nosowego (trzymając jednocześnie przeciwny kanał nosowy i zamykając usta). Podczas głębokiego oddechu przez nos, energicznie pchnij podstawę pojemnika, aż się zatrzyma.

Wdychanie przez usta. Umieść białą dyszę na balonie, włóż ją do ust, mocno trzymając usta, trzymając balon pionowo i lekko przechylony.

W przypadku zapalenia gardła, zapalenia migdałków, schorzeń po wycięciu migdałków, zapalenia krtani, wciśnij dno balonu dokładnie i przez długi czas, weź głęboki oddech, aby w pełni podlać migdałki i gardło.

W przypadku tchawicy konieczne jest oczyszczenie gardła przed inhalacją, a następnie głębokie wdychanie mieszanki aerozolowej i trzymanie jej przez kilka sekund, aby całkowicie podlać tchawicę.

Po dniu należy go zdezynfekować bawełnianym wacikiem zwilżonym etanolem (90%).

Następujące działania niepożądane obserwowano podczas przyjmowania fuzafunginy z następującą częstością: bardzo często (≥1 / 10), często (≥1 / 100,

Dane kliniczne dotyczące stosowania leku podczas ciąży nie są dostępne. Przepisuj lek podczas ciąży powinien być ostrożny.

Ze względu na brak danych dotyczących wydalania z mlekiem matki nie zaleca się stosowania leku Bioparox ® u kobiet karmiących piersią.

W długoterminowych badaniach na zwierzętach laboratoryjnych nie wykryto zarodka, działania genotoksycznego ani działania teratogennego na płód.

Specjalne instrukcje

Nie zaleca się przekraczania standardowego 7-dniowego cyklu leczenia zgodnie z ogólnymi zasadami stosowania antybiotyków. Pod koniec 7-dniowego cyklu leczenia pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, aby ocenić skuteczność terapii.

Może powodować podrażnienie skóry.

Skład leku obejmuje małą ilość etanolu, mniej niż 100 mg / dawkę.

Nie należy rozpylać leku w oczy.

Nie przechowuj leku w pobliżu silnych źródeł ciepła.

Nie wystawiać na działanie temperatur powyżej 50 ° C

Nie dopuścić do naruszenia szczelności korpusu cylindra i jego spalania, nawet po pełnym użyciu leku.

Wpływ na zdolność prowadzenia transportu i mechanizmów kontrolnych

Bioparox ® nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i szybkość reakcji psychomotorycznych.

Przedawkowanie

Istnieją ograniczone informacje na temat przedawkowania fusafunginy.

Objawy: słabe krążenie, drętwienie w ustach, zawroty głowy, wzmożone ból gardła, pieczenie w gardle.

Leczenie: w przypadku przedawkowania leczenie powinno być objawowe z obserwacją.

Interakcje narkotykowe

Przeprowadzono specjalne badania dotyczące interakcji z innymi lekami.

Warunki sprzedaży aptek

Lek jest zatwierdzony do stosowania jako środek OTC.

Warunki przechowywania

Specjalne warunki przechowywania nie są wymagane. Okres ważności - 2 lata. Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Interakcje narkotykowe

Przeprowadzono specjalne badania dotyczące interakcji z innymi lekami.

Odniesienie do leków

Powielanie informacji w jakiejkolwiek formie jest dozwolone tylko za pisemną zgodą Administracji serwera. Za dokładność informacji reklamowych zamieszczonych na stronie odpowiedzialność ponosi reklamodawca.

NIEBEZPIECZNA MEDYCYNA

BADBED.RU: suplementy diety, urządzenia, oszuści

Spray do gardła Bioparox został zakazany i przerwany

Raporty Roszdravnadzor: W Rosji i innych krajach pozwolenia zostały cofnięte, a rejestracja francuskiego sprayu do gardła Bioparox produkowanego przez Servier Laboratory została przerwana. Zatrzymano produkcję sprayu. Powodem była identyfikacja niebezpiecznych reakcji alergicznych podczas stosowania leku. Zdaniem Komitetu ds. Oceny Ryzyka Farmaceutycznego (Unia Europejska) ryzyko stosowania Bioparox przewyższa jego pozytywny wpływ.

Bioparoks zawierający fusafunginę jest obecnie zakazany we wszystkich krajach świata. Producent prosi organizacje farmaceutyczne o usunięcie pozostałych partii leku ze sprzedaży i ostrzega klientów i lekarzy, że spray nie jest bezpieczny, a inne leki należy wybrać w celu leczenia takich niepowikłanych chorób, jak zapalenie błony śluzowej nosa i gardła lub zapalenie migdałków.

Komitet ds. Oceny Ryzyka UE przeanalizował dane dotyczące narkotyku i twierdzi, że jego skuteczność nie ma wystarczającej podstawy dowodowej. Większość niebezpiecznych reakcji alergicznych, takich jak skurcz oskrzeli, wystąpiła u pacjentów po zastosowaniu sprayu Bioparox i jest to spowodowane aktywnym składnikiem fusafunginy (fusafunginy) jako części leku.

Producent leku mówi:

Decyzja została podjęta ze względu na obawy związane z rzadko występującymi poważnymi reakcjami nadwrażliwości, w tym reakcjami anafilaktycznymi zagrażającymi życiu i alergią, a także ograniczonymi dowodami na korzyść stosowania.

Jeśli materiał jest dla Ciebie ważny - udostępnij go w sieci społecznościowej:

Komentarze

Może ktoś wciąż ma bioparox, naprawdę muszę go kupić, tylko on naprawdę pomaga dziecku.

Napisz do lub przez telefon.

mokhovikova pies sezar.ru

Dodaj komentarz

Świeże materiały

Ogłoszenia

Najważniejsze

Ostatnie komentarze

Wewnątrz call center. Jak sprzedawać „narkotyki” w Internecie
Upuszcza rozwód Hypertonium? Opinie i ceny
Odrzuca Baktefort od pasożytów - rozwód? Opinie, cena

Szukaj

Informacje

Połączenie

Copyright © 18 Badbed.ru Zalecany dla publiczności 18+

Wszelkie prawa zastrzeżone. Proszę podać aktywny link podczas cytowania naszych materiałów.

Pamiętaj: Wszelkie porady i zalecenia z Internetu mogą być używane tylko po konsultacji z lekarzem.

Bioparox (Fusafungin)

Istnieją przeciwwskazania. Przed rozpoczęciem skonsultuj się z lekarzem.

Nazwy handlowe za granicą (za granicą) - Locabiotal, Locabiosol.

Obecnie analogi (leki generyczne) leku w moskiewskich aptekach nie są na sprzedaż!

Inne leki do leczenia chorób gardła są tutaj.

Wszystkie leki stosowane w praktyce laryngologicznej są tutaj.

Zadaj pytanie lub zostaw recenzję na temat leku (nie zapomnij podać nazwy leku w tekście wiadomości) tutaj.

Preparaty zawierające fusafunginę (Fusafungina, kod ATX (ATC) R02AB03):

Bioparox - opinia lekarza:

Niestety, mam jasne pojęcie, że przynajmniej niektóre produkty firmy farmaceutycznej Servier nie mają rzeczywistego efektu terapeutycznego (na przykład Cardiologic Preductal).

Podam fakty dotyczące Bioparox.

Fakt pierwszy. Wiele lat temu, kiedy lek pojawił się na rynku rosyjskim, w wskazaniach do stosowania pojawiło się zapalenie oskrzeli.

(Skrawki starych instrukcji można teraz znaleźć w Internecie na żądanie Bioparox zapalenie oskrzeli, na przykład: Wskazania - ostre choroby zapalne dróg oddechowych spowodowane przez drobnoustroje wrażliwe na działanie fusafunginy (zapalenie tchawicy, BRONHIT). Do chorób zapalnych błony śluzowej gardła i górnych dróg oddechowych. (zapalenie gardła, zapalenie krtani, zapalenie migdałków, BRONHIT, zapalenie tchawicy), a także po zabiegach chirurgicznych (wycięcie migdałków), lek podaje się przez usta.)

A ja, jako przestrzegający prawa lekarz, przepisałem ten lek na zapalenie oskrzeli. Wydawało mi się wtedy, że efekt nie był szczególnie dobry.

A teraz, dwadzieścia lat później, zapalenie oskrzeli zniknęło ze świadectwa (to znaczy oficjalnie stało się jasne, że w tym przypadku Bioparox jest absolutnie bezużyteczny).

Okazuje się, że firma Serviera oszukiwała lekarzy, podając w instrukcji leku to, co chcieli.

Fakt drugi. Instrukcje dla leku mówią: In vitro (przetłumaczone z łaciny - w szkle, to znaczy w testach laboratoryjnych) Bioparox® jest aktywny w odniesieniu do: (zwanej dalej listą zabitych bakterii).

Nieco dalej w tej samej instrukcji: JEST ZAŁOŻONE, że fusafungina ma podobną aktywność in vivo (tłumaczoną z łaciny na żywo, to znaczy w ciele).

Okazuje się, że w ciągu dwudziestu lat istnienia leku producent zakłada tylko, ale nie zadał sobie trudu, aby sprawdzić efekt w badaniach klinicznych.

Dlatego nie mogę ocenić, czy Bioparox pomaga w patologii laryngologicznej.

Wyciągnij własne wnioski.

Pozdrawiam autora strony.

Bioparox (Fusafungin) - oficjalne instrukcje użytkowania:

Grupa kliniczno-farmakologiczna:

Lek antybakteryjny do lokalnego stosowania w praktyce laryngologicznej

Działanie farmakologiczne

Antybiotyk do użytku lokalnego. Ma działanie przeciwbakteryjne i przeciwzapalne.

In vitro Bioparox® jest aktywny przeciwko: Streptococcus spp. grupy A, Streptococcus pneumoniae (stara nazwa to Pneumococcus), Staphylococcus spp., niektóre szczepy Neisseria spp., niektóre beztlenowce, a także Mycoplasma spp., grzyby z rodzaju Candida. Zakłada się, że fusafungina ma podobną aktywność in vivo.

Fusafungina ma wyraźne działanie przeciwzapalne poprzez zmniejszenie stężenia czynnika martwicy nowotworu (TNF-a) i hamowanie syntezy wolnych rodników przez makrofagi przy utrzymaniu fagocytozy.

Farmakokinetyka

Po inhalacyjnym stosowaniu Bioparoxu® fusafungina jest głównie rozprowadzana na powierzchni błony śluzowej jamy ustnej i gardła i jamy nosowej. Fusafunginę można wykryć w osoczu w bardzo niskim stężeniu (nie więcej niż 1 ng / ml), co nie wpływa na bezpieczeństwo leku.

Wskazania do stosowania leku BIOPAROX®

  • leczenie chorób zakaźnych i zapalnych dróg oddechowych (nieżyt nosa, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie gardła, zapalenie krtani, zapalenie tchawicy, zapalenie migdałków, stany po wycięciu migdałków, zapalenie zatok).

Schemat dawkowania

Lek jest stosowany w postaci inhalacji (przez usta i / lub nos).

Dorosłym przepisuje się 4 inhalacje przez usta i / lub 2 inhalacje do każdego kanału nosowego 4 razy dziennie.

Dzieciom powyżej 2,5 roku życia przepisuje się 2-4 inhalacje przez usta i / lub 1-2 inhalacje do każdego kanału nosowego 4 razy dziennie.

Aby zmaksymalizować wykorzystanie aktywności Bioparox®, konieczne jest przestrzeganie zalecanych dawek i przestrzeganie zasad używania dołączonych dysz.

Aby uzyskać stabilny efekt terapeutyczny, należy obserwować czas trwania przepisanego leczenia: nie zaleca się przerywania leczenia przy pierwszych oznakach poprawy, ponieważ przedwczesne przerwanie leczenia może prowadzić do nawrotu.

Lek należy zawsze nosić przy sobie, umieszczając go w zamkniętej walizce do przenoszenia.

Czas trwania leczenia z reguły nie przekracza 7 dni.

Po zakończeniu 7-dniowego cyklu leczenia pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, aby ocenić skuteczność terapii.

Jeśli objawy choroby i / lub gorączka utrzymują się podczas leczenia preparatem Bioparox®, pacjent powinien poinformować lekarza prowadzącego.

W przypadku wyraźnych objawów klinicznych zakażenia bakteryjnego leczenie Bioparoxem® można przeprowadzić w połączeniu z antybiotykami ogólnoustrojowymi.

Warunki korzystania z leku

Przed pierwszym użyciem cylindra do aktywacji, należy kliknąć jego bazę 4 razy.

Wdychanie przez nos należy wykonywać z nieżytem nosa, zapaleniem błony śluzowej nosa i gardła, zapaleniem zatok. Wyczyść nos przed inhalacją. Balon z lekiem musi być trzymany pionowo z dyszą do góry, trzymając go między kciukiem a palcem wskazującym. Aby przeprowadzić inhalację przez nos, załóż nasadkę na balon (żółty dla dorosłych lub przezroczysty dla dzieci) i włóż go do kanału nosowego (trzymając jednocześnie przeciwny kanał nosowy i zamykając usta). Podczas głębokiego oddechu przez nos, energicznie pchnij podstawę pojemnika, aż się zatrzyma.

Wdychanie przez usta. Umieść białą dyszę na balonie, włóż ją do ust, mocno trzymając usta, trzymając balon pionowo i lekko przechylony.

W przypadku zapalenia gardła, zapalenia migdałków, schorzeń po wycięciu migdałków, zapalenia krtani, wciśnij dno balonu dokładnie i przez długi czas, weź głęboki oddech, aby w pełni podlać migdałki i gardło.

W przypadku tchawicy konieczne jest oczyszczenie gardła przed inhalacją, a następnie głębokie wdychanie mieszanki aerozolowej i trzymanie jej przez kilka sekund, aby całkowicie podlać tchawicę.

Po dniu należy go zdezynfekować bawełnianym wacikiem zwilżonym etanolem (90%).

Efekty uboczne

Miejscowe reakcje: możliwa suchość błon śluzowych nosa lub gardła, mrowienie w jamie nosowej, ustach i gardle, kichanie, kaszel, nudności, nieprzyjemny smak w ustach, obrzęk oczu. Reakcje te przebiegają szybko, z reguły zaprzestanie leczenia nie jest wymagane.

Reakcje alergiczne skóry i błon śluzowych: w niektórych przypadkach - wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, głównie u pacjentów podatnych na alergie. Ataki astmy, napady skurczu oskrzeli, duszność, skurcz krtani, obrzęk naczynioruchowy, może wystąpić wstrząs anafilaktyczny.

Przeciwwskazania do stosowania leku BIOPAROX®

  • wiek dzieci do 2,5 roku (ryzyko skurczu krtani);
  • nadwrażliwość na lek.

Bioparox® należy stosować ostrożnie u pacjentów podatnych na reakcje alergiczne.

Stosowanie preparatu BIOPAROX® podczas ciąży i karmienia piersią

Dane kliniczne dotyczące stosowania leku podczas ciąży nie są dostępne. Przepisuj lek podczas ciąży powinien być ostrożny.

Ze względu na brak danych dotyczących wydalania z mlekiem matki nie zaleca się stosowania preparatu Bioparox® u kobiet karmiących piersią.

W długoterminowych badaniach na zwierzętach laboratoryjnych nie wykryto zarodka, działania genotoksycznego ani działania teratogennego na płód.

Specjalne instrukcje

Nie zaleca się przekraczania standardowego 7-dniowego cyklu leczenia zgodnie z ogólnymi zasadami stosowania antybiotyków.

Pod koniec 7-dniowego cyklu leczenia pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, aby ocenić skuteczność terapii.

Nie należy rozpylać leku w oczy.

Nie przechowuj leku w pobliżu silnych źródeł ciepła. Nie wystawiać na działanie temperatur powyżej 50 ° C

Nie dopuścić do naruszenia szczelności beczki i jej spalania, nawet po pełnym użyciu leku.

Wpływ na zdolność prowadzenia transportu i mechanizmów kontrolnych

Bioparox® nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i szybkość reakcji psychomotorycznych.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania nie są opisane.

Interakcje narkotykowe

Dane dotyczące interakcji leku Bioparox z innymi lekami, w tym iz innymi antybiotykami nie jest dostępny.

Warunki sprzedaży aptek

Lek jest zatwierdzony do stosowania jako środek OTC.

Warunki przechowywania

Lista B. Specjalne warunki przechowywania nie są wymagane. Okres ważności - 2 lata. Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Dlaczego zakazano Bioparox i jak go zastąpić

Preparat Bioparox jest obecny w aptekach krajów byłego ZSRR od wielu lat. Miał działanie antybakteryjne i był często stosowany w leczeniu chorób narządów laryngologicznych. Antybiotyk ten miał postać sprayu i miał wpływ na dużą liczbę grzybów i bakterii szkodliwych dla organizmu.

Jednak w 2016 r. Firma będąca właścicielem znaku towarowego Bioparox, Servier Laboratory, stwierdziła, że ​​lek został przerwany. Jej przedstawiciele wysłali list do władz zdrowotnych różnych krajów. Dlaczego producenci odmówili wydania leku o tak długiej historii, jakie były jego zalety i jakie inne środki można zastąpić Bioparoxem, dowiecie się poniżej.

Kiedy przepisano Bioparox?

Bioparox miał wyraźne działanie przeciwzapalne, można go kupić bez recepty. Dla pacjentów z ENT był jednym z najpopularniejszych środków.

Zanim zakazano stosowania leku, lekarze przepisali go jako pacjenta w leczeniu chorób narządów laryngologicznych, którym towarzyszyły reakcje zapalne i infekcje górnych dróg oddechowych. Wskazaniami do stosowania Bioparox były:

  • reakcje zapalne w krtani;
  • uszkodzenia błon śluzowych zatok nosowych o charakterze zapalnym;
  • zapalenie błon śluzowych gardła lub nosa na tle nieżytu nosa i zapalenia gardła;
  • ostre zapalenie tchawicy i oskrzeli;
  • leczenie i zapobieganie patologiom po usunięciu migdałków.

Dlaczego zakazano Bioparox?

Jeśli lek był skuteczny i szeroko stosowany, pojawia się pytanie: dlaczego zostało zakazane? Istnieje kilka wersji.

Jednym z nich jest duża liczba powikłań po zastosowaniu preparatu Bioparox, w tym zgonów. Duże kontrole leku przeprowadzono w wielu krajach, w których odnotowano takie negatywne konsekwencje jego stosowania. Takie komplikacje mogą się jednak objawiać także innymi lekami sprzedawanymi bez recepty, których jednak nikt nie zabrania. Wszystko zależy od obecności przeciwwskazań i innych faktów.

Inna wersja, według której zakazano Bioparox, to badanie przeprowadzone przez konkurencyjną firmę Tamtum Verde, która wygrała proces przeciwko Servier Laboratory. Badanie wykazało, że Bioparox może powodować zagrażające życiu działania niepożądane.

Test implikował badania porównawcze, w których pacjenci byli leczeni dwoma lekami: w pierwszym przypadku Bioparox, aw drugim placebo. W rezultacie obie grupy wyzdrowiały jednakowo, jedyny raz - w przypadku placebo proces ten trwał nieco dłużej. W rezultacie Europejska Agencja doszła do wniosku, że ryzyko związane ze stosowaniem Bioparox jest niewspółmierne z korzyścią dla pacjenta.

W rezultacie Bioparox i inne leki oparte na aktywnym środku Fuffungin zostały zakazane i przerwane.

Wyniki badań

Bioparox zakazano po przeprowadzeniu badań zainicjowanych przez Europejską Agencję Medyczną. Oznaczały one rewizję statycznych informacji o namacalnym użyciu narkotyku, a także opinie ekspertów.

Główne wyniki tych badań to:

  • użycie składnika aktywnego Bioparox jest zbyt przesadzone - dowodzi tego fakt, że w trakcie badań stosowanie leku pomogło tylko w 60 procentach przypadków. W grupie kontrolnej, gdzie ludzie przyjmowali placebo, liczba ta wynosiła 40 procent;
  • Rozpylanie sprayu Bioparox powoduje skurcz oskrzeli, może również spowodować śmierć pacjenta - instrukcje stosowania leku przewidziane na ryzyko skurczu dróg oddechowych. Jednak nie powiedziano, że taka reakcja alergiczna na lek może zagrażać życiu pacjenta. Lekarze na całym świecie wiedzieli o tym, najczęściej przepisując Bioparox, pytali pacjenta, czy jest uczulony;
  • korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem tego leku nie są współmierne - specjaliści Europejskiej Agencji Medycznej doszli do wniosku, że w większości przypadków choroby górnych dróg oddechowych nie są bardzo trudne. Dlatego ryzyko śmierci z powodu alergii przy stosowaniu Bioparox z punktu widzenia zasad zdrowia jest całkowicie nieuzasadnione.

Po opublikowaniu wyników badań przez Komisję zalecono powstrzymanie uwalniania tego leku przez Bioparox. Oczywiście wiele osób, które nadal nie mogą go znaleźć w aptekach, nie wie o tym i zastanawia się, dlaczego nie można go kupić.

Servier Laboratory Company, poza oficjalnymi apelami do struktur medycznych krajów świata po zakazie stosowania leku, przemawiało do pacjentów, którzy wcześniej zawsze kupowali Bioparox z zaleceniem stosowania innych metod leczenia ich chorób.

Co może zastąpić bioparox?

Po zakazaniu Bioparoxu wielu pacjentów zaczęło go szukać, jeśli nie analogów, to leki, które mają podobny efekt. Jednak nie ma bezpośrednich analogów leku, ponieważ wszystkie fundusze zostały zakazane na podstawie jego aktywnego składnika.

Ale są środki, które mają podobny efekt. Są także skuteczne, mają działanie antybakteryjne i nie mają zagrażających życiu skutków ubocznych.

Lista środków, za pomocą których można wymienić Bioparox, jest dość duża. Na przykład lista leków przeciwbakteryjnych, które skutecznie radzą sobie z bakteryjnymi zakażeniami laryngologicznymi, wygląda tak:

  • Tantum Verde - środek przeciwzapalny w postaci sprayu, tabletek i roztworów;
  • Leki antyseptyczne Octenisept, Chlorophilipt, Hexoral i Miramistin;
  • Kameton - aerozol do inhalacji;
  • Novosept - tabletki antyseptyczne z mentolem i eukaliptusem;
  • Strepsils plus - pastylki do ssania o miejscowym działaniu znieczulającym;
  • Stopangin - zintegrowany lek przeciwbakteryjny i przeciwzapalny;
  • Theraflu LAR;
  • Lugol jest lekiem opartym na jodzie;
  • Inhalipt - w postaci sprayu i aerozolu, z anginą ma taki sam efekt jak bioparox.

Lecz zapalenie zatok i bakteryjne przeziębienie można leczyć aerozolami do nosa. Najlepiej używać złożonych narzędzi opartych na różnych komponentach, na przykład Polydex lub Isofra. Obejmują one różne antybiotyki, które mogą niszczyć komórki bakteryjne.

Jak widać, jest coś, co można zastąpić Bioparoxem, niektóre leki są nawet lepsze, ponieważ mają złożony wpływ na organizm.

Analogi dla dzieci i kobiet w ciąży

Bioparox nie był zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ale w wielu przypadkach nie był przeszkodą i wielu rodziców leczyło tym lekiem nawet najmłodsze dzieci. W tym przypadku zakaz stosowania Bioparoxu pozytywnie wpłynął na bezpieczeństwo wielu dzieci. Podobne narzędzia można stosować do leczenia dzieci od trzech lat, a nawet wcześniej, na przykład:

  • Chlorophyllip lub Kameton - spraye i krople na bazie oleju;
  • Inhalipt - aerozol do inhalacji na bazie olejków eterycznych;
  • Lugolol to roztwór oparty na jodzie do płukania gardła, nie ma bardzo przyjemnego smaku;
  • Miramistin jest środkiem antyseptycznym. Dla dzieci jest dobre, ponieważ nie ma zapachu i smaku;
  • Geksoral - lek przeciwbakteryjny i antyseptyczny, który można leczyć z powodu patologii laryngologicznej u dzieci w każdym wieku;
  • Tantum Verde - dozujący aerozol, ma aromaty, wiele dzieci lubi smak;
  • Theraflu LAR to środek antyseptyczny na bazie lidokainy, który łagodzi ból gardła.

Jeśli chodzi o leki, które można stosować w czasie ciąży w leczeniu patologii laryngologicznych, ich liczba jest ograniczona. Jak wiadomo, spraye ze środkami znieczulającymi i produktami na bazie alkoholu są zakazane dla kobiet w tej pozycji.

Zalecane są następujące analogi Bioparox:

  • Chlorofilit (krople na bazie oleju) - działa hamująco na różne bakterie, w tym na florę kokosową i te oporne na antybiotyki;
  • Miramistin - to narzędzie jest całkowicie nieszkodliwe dla kobiet w ciąży, ale ma szkodliwy wpływ na organizmy szkodliwe. Nie podrażnia, nie powoduje alergii, stosowanie nie będzie nasilone przez działania niepożądane;
  • Geksoralny - antyseptyczny. Ma długi efekt powlekania nawet po jednorazowym użyciu. Pozostaje w ślinie przez długi czas, co zapewnia długi efekt przeciwbakteryjny i przeciwgrzybiczy.

Powyższe leki dla dorosłych, dzieci i kobiet w ciąży można sklasyfikować jako dostępne dla wszystkich. Wiele z nich jest tańszych niż zakazane Bioparox o 2, a nawet 4 razy.

Wielu pacjentów nadal obawia się, że ich zwykły lek zniknął z aptek i nie pojawi się ponownie. Jednak lekarze powinni doradzić, co może go zastąpić i jaki będzie efekt przyjmowania nowego leku.

Bioparox jest zakazany w Rosji. Dlaczego spray został zakazany i zaniechany w Europie i innych krajach świata. Stanowisko firmy i istniejące analogi leku

W kwietniu 2016 r. Roszdravnadzor powiadomił obywateli i wszystkie podmioty odpowiedzialne za dystrybucję leków, że firma Servier Laboratory (Francja) wycofała zezwolenie na stosowanie leku Bioparox w aerozolu do dawkowania wziewnego (substancja czynna: fusafungina) i certyfikat rejestracji został zakończony ten lek. Oznacza to, że legalna sprzedaż i stosowanie w leczeniu tego środka od określonej daty na terytorium Rosji jest zabronione.

Warto zauważyć, że w Unii Europejskiej lokalny komitet ds. Oceny ryzyka w farmakologii uznał marginalną korzyść ze stosowania tego leku w leczeniu nieżytu nosa, zapalenia gardła, zapalenia krtani, tchawicy, bólu gardła lub zapalenia zatok spowodowanego przez czynniki zakaźne, w porównaniu z ryzykiem wystąpienia problemów alergicznych i anafilaktycznych, które są rzadkie, ale mogą wystąpić u pacjentów przyjmujących ten lek. Dokonano tego wcześniej niż tutaj, ale fala zakazu dotarła do Rosji.

Tak więc stosowanie Bioparoxu jest niebezpieczne, a lokalne stosowanie antybiotyków i podobnych środków jest bardziej podobne do wypompowywania pieniędzy od niczego niepodejrzewających obywateli. Z własnego doświadczenia zauważyłem, że antybiotyki dodawane do różnych pastylek do ssania, aerozoli lub aerozoli nie mają żadnego znaczącego wpływu na leczenie chorób zakaźnych krtani lub gardła i służą jedynie samozadowoleniu pacjentów. Nikt nie przedstawił bazy dowodowej dla skutecznego wykorzystania tych funduszy u pacjentów i najprawdopodobniej nie. Ona nie jest. Ale pozostałe leki albo nie stanowią zagrożenia dla zdrowia pacjentów i są nadal dopuszczone do użytku w Rosji, albo zabronione środki nie dotarły jeszcze do nich po ocenie stosunku korzyści do ryzyka ich stosowania. Widzę więc, że zniesienie korzystania z tych funduszy nie jest daleko.

Warto zwrócić uwagę na przyzwoitość francuskiego producenta leku Bioparox, ponieważ wycofanie tej licencji i prawo do używania firmy farmaceutycznej Servier produkowane niezależnie, a nie po zakazie zapoczątkowanym przez Roszdravnadzora. To znaczy, widzieli problem i sami go wyeliminowali. Można to wziąć pod uwagę jako plus dla producenta i jego etyczną postawę wobec konsumentów swoich leków. Oto oficjalne stanowisko producenta Bioparox:

Bezpośrednie analogi Bioparox obecnie nie istnieją, ponieważ substancją czynną fusafunginą jest rozwój francuskiego laboratorium i nikt inny nie używał tej substancji w swoich preparatach. Alternatywnie możemy zaoferować bogate spektrum antybiotyków stosowanych doustnie lub w postaci do wstrzykiwania (tak jak powinno być, aby nie naśladować walki z infekcjami) oraz różnych środków antyseptycznych w postaci sprayów, pastylek do ssania, aerozoli, które można stosować miejscowo lub do smarowania stanu zapalnego części jamy ustnej i gardła oraz leczenie objawowe. Historia aerozolu Bioparox na tym etapie jest zamknięta.

Leki (odniesienie)

z bezpłatną wysyłką z USA

Bioparox

Bioparox

Skład i forma uwalniania

Fusafunjin. Dozowany aerozol do inhalacji (1 dawka -2,95 mg; 1 butelka - 1,18 g).

• Antybiotyk do stosowania miejscowego, ma szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego.

• Miejscowe leczenie chorób zapalnych i zakaźnych nosogardzieli i dróg oddechowych: zapalenie zatok, nieżyt nosa, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie gardła, zapalenie migdałków, stany po wycięciu migdałków, zapalenie krtani, zapalenie tchawicy, zapalenie oskrzeli.

• Dorośli są przepisywani na 1 sesję co 4 godziny Każda sesja obejmuje 4 inhalacje przez usta i / lub 4 inhalacje przez każde nozdrze.

• Dzieci powyżej 3 lat są przepisywane na 1 sesję co 6 godzin.

• Czas trwania normalnego przebiegu leczenia nie powinien przekraczać 10 dni.

• W rzadkich przypadkach - podrażnienie nosogardzieli, ataki kichania, skurcz oskrzeli, reakcje alergiczne.

• Wiek dzieci do 3 lat.

• Nadwrażliwość na lek.

zapalenie stawów, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie krtani, zapalenie tchawicy, zapalenie oskrzeli, stany po usunięciu migdałków.

- wiek dzieci do 2. 5 lat.

Nie zaleca się przerywania sesji, gdy pojawiają się pierwsze oznaki poprawy - może to prowadzić do nawrotu. Konieczne jest stosowanie leku w połączeniu z antybiotykami do stosowania ogólnego w przypadkach uogólnienia zakażenia. Bioparox może być stosowany w leczeniu pacjentów w podeszłym wieku. W przypadku regularnych sesji należy zawsze mieć ze sobą fiolkę, umieszczając ją w pudełku. Zaleca się codzienną dezynfekcję dwóch końcówek bawełnianym wacikiem zwilżonym etanolem (90 °). Lek można przyjmować w czasie ciąży i karmienia piersią. Bioparox nie zmniejsza zdolności prowadzenia samochodu i szybkości reakcji psychicznych i fizycznych. Stosowanie w pediatrii U dzieci poniżej 2. roku życia nie zaleca się stosowania leku Bioparox ze względu na ryzyko rozwoju skurczu krtani.

2. Instrukcje dotyczące przygotowania preparatu Bioparox zatwierdzone przez Komitet Farmakologiczny Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej w dniu 13 maja 1999 r..

Farm Group „Antybiotyki różnych grup”

Statyczna aktualizacja danych: 03:54:04, 03/06/18

BIOPAROX

BIOPAROX - forma uwalniania, skład i opakowanie

◊ Aerozol do inhalacji dozowany w postaci żółtego roztworu o specyficznym zapachu.

[PRING] dodatek aromatyczny 80 mg, bezwodny etanol mg, sacharyna 1,25 mg, mirystynian izopropylu 85,32 mg, propelent 1,1,1,2-tetrafluoroetan (HFA 134a) mg.

10 ml (400 inhalacji) - aluminiowe puszki aerozolowe z zaworem dozującym (1) z dyszami rozpylającymi i aktywatorem nasadki - pojemniki konturowe (1) z obudową do przenośnego przenoszenia - opakowania kartonowe.

Działanie farmakologiczne

Antybiotyk do użytku lokalnego. Ma działanie przeciwbakteryjne i przeciwzapalne.

In vitro Bioparox jest aktywny przeciwko: Streptococcus spp. grupy A, Streptococcus pneumoniae (stara nazwa to Pneumococcus), Staphylococcus spp., niektóre szczepy Neisseria spp., niektóre beztlenowce, a także Mycoplasma spp., grzyby z rodzaju Candida. Zakłada się, że fusafungina ma podobną aktywność in vivo.

Fusafungina ma wyraźne działanie przeciwzapalne poprzez zmniejszenie stężenia czynnika martwicy nowotworu (TNF-a) i hamowanie syntezy wolnych rodników przez makrofagi przy utrzymaniu fagocytozy.

Farmakokinetyka

Po inhalacji lek Bioparox ® fusafungina jest głównie rozprowadzany na powierzchni błony śluzowej jamy ustnej i jamy nosowej. Fusafunginę można wykryć w osoczu w bardzo niskim stężeniu (nie więcej niż 1 ng / ml), co nie wpływa na bezpieczeństwo leku.

Dawkowanie preparatu BIOPAROX

Lek jest stosowany w postaci inhalacji (przez usta i / lub nos).

Dorosłym przepisuje się 4 inhalacje przez usta i / lub 2 inhalacje do każdego kanału nosowego 4 razy / dobę.

Dzieciom powyżej 2,5 roku życia przepisuje się 2-4 inhalacje przez usta i / lub 1-2 inhalacje do każdego kanału nosowego 4 razy / dobę.

Aby zmaksymalizować wykorzystanie aktywności leku Bioparox, należy przestrzegać przepisanej dawki i postępować zgodnie z zasadami korzystania z dołączonych dysz.

Aby uzyskać stabilny efekt terapeutyczny, należy obserwować czas trwania przepisanego leczenia: nie zaleca się przerywania leczenia przy pierwszych oznakach poprawy, ponieważ przedwczesne przerwanie leczenia może prowadzić do nawrotu.

Lek należy zawsze nosić przy sobie, umieszczając go w zamkniętej walizce do przenoszenia.

Czas trwania leczenia z reguły nie przekracza 7 dni.

Po zakończeniu 7-dniowego cyklu leczenia pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, aby ocenić skuteczność terapii.

Jeśli objawy choroby i / lub gorączka utrzymują się podczas leczenia lekiem Bioparox, pacjent powinien poinformować lekarza prowadzącego.

W przypadku wyraźnych objawów klinicznych zakażenia bakteryjnego możliwe jest leczenie preparatem Bioparox w połączeniu z antybiotykami ogólnoustrojowymi.

Warunki korzystania z leku

Przed pierwszym użyciem cylindra do aktywacji, należy kliknąć jego bazę 4 razy.

Wdychanie przez nos należy wykonywać z nieżytem nosa, zapaleniem błony śluzowej nosa i gardła, zapaleniem zatok. Wyczyść nos przed inhalacją. Balon z lekiem musi być trzymany pionowo z dyszą do góry, trzymając go między kciukiem a palcem wskazującym. Aby przeprowadzić inhalację przez nos, załóż nasadkę na balon (żółty dla dorosłych lub przezroczysty dla dzieci) i włóż go do kanału nosowego (trzymając jednocześnie przeciwny kanał nosowy i zamykając usta). Podczas głębokiego oddechu przez nos, energicznie pchnij podstawę pojemnika, aż się zatrzyma.

Wdychanie przez usta. Umieść białą dyszę na balonie, włóż ją do ust, mocno trzymając usta, trzymając balon pionowo i lekko przechylony.

W przypadku tchawicy konieczne jest oczyszczenie gardła przed inhalacją, a następnie głębokie wdychanie mieszanki aerozolowej i trzymanie jej przez kilka sekund, aby całkowicie podlać tchawicę.

Po dniu należy go zdezynfekować bawełnianym wacikiem zwilżonym etanolem (90%).

Interakcje narkotykowe

Przeprowadzono specjalne badania dotyczące interakcji z innymi lekami.

Stosowanie bioparoxu w czasie ciąży

Dane kliniczne dotyczące stosowania leku podczas ciąży nie są dostępne. Przepisuj lek podczas ciąży powinien być ostrożny.

Ze względu na brak danych dotyczących wydalania z mlekiem matki nie zaleca się stosowania leku Bioparox u kobiet karmiących piersią.

W długoterminowych badaniach na zwierzętach laboratoryjnych nie wykryto zarodka, działania genotoksycznego ani działania teratogennego na płód.

BIOPAROX - działania niepożądane

Następujące działania niepożądane obserwowano podczas przyjmowania fuzafunginy z następującą częstością: bardzo często (≥1 / 10), często (≥1 / 100,

Częste zaburzenia i objawy: bardzo często - kichanie, nieprzyjemny smak w ustach, zaczerwienienie błony śluzowej oczu; często - suchość błon śluzowych dróg oddechowych, uczucie podrażnienia gardła, kaszel, nudności; Nieokreślona częstotliwość - wymioty. Przerwanie leczenia zazwyczaj nie jest wymagane.

Ze strony układu odpornościowego: bardzo rzadko - wstrząs anafilaktyczny.

Ze strony układu oddechowego: bardzo rzadko - ataki astmy, ataki astmy, duszność, laryngizm, obrzęk Quincke, w tym obrzęk krtani.

Dla skóry: bardzo rzadko - wysypka, świąd, pokrzywka.

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych lek należy odstawić, nie należy go wznawiać. Ze względu na ryzyko wstrząsu anafilaktycznego w przypadku objawów ze strony układu oddechowego, krtani lub skóry (świąd, uogólniony rumień), zaleca się natychmiastowe domięśniowe wstrzyknięcie adrenaliny (adrenaliny) w dawce 0,01 mg / kg. W razie potrzeby powtórzyć wstrzyknięcie i / m przez min.

Warunki przechowywania leku BIOPAROX

Specjalne warunki przechowywania nie są wymagane. Okres ważności - 2 lata. Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Wskazania do stosowania BIOPAROX

- leczenie chorób zakaźnych i zapalnych dróg oddechowych (nieżyt nosa, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie gardła, zapalenie krtani, zapalenie tchawicy, zapalenie migdałków, stany po wycięciu migdałków, zapalenie zatok).

Specjalne instrukcje dotyczące przyjmowania leku Bioparox

Nie zaleca się przekraczania standardowego 7-dniowego cyklu leczenia zgodnie z ogólnymi zasadami stosowania antybiotyków. Pod koniec 7-dniowego cyklu leczenia pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, aby ocenić skuteczność terapii.

Może powodować podrażnienie skóry.

Skład leku obejmuje małą ilość etanolu, mniej niż 100 mg / dawkę.

Nie należy rozpylać leku w oczy.

Nie przechowuj leku w pobliżu silnych źródeł ciepła.

Nie wystawiać na działanie temperatur powyżej 50 ° C

Nie dopuścić do naruszenia szczelności korpusu cylindra i jego spalania, nawet po pełnym użyciu leku.

Wpływ na zdolność prowadzenia transportu i mechanizmów kontrolnych

Bioparox nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i szybkość reakcji psychomotorycznych.

Warunki sprzedaży aptek

Preparat BIOPAROX jest zatwierdzony do stosowania jako środek zaopatrzenia w bez recepty.

* Opis leku opiera się na oficjalnie zatwierdzonych instrukcjach użytkowania i zatwierdzonych przez producenta na wydania 2012.

BIOPAROX - opis i instrukcja zawarte w podręczniku leków Vidal

Wzmianka o leku „BIOPAROX” w postach użytkowników:

Recenzje preparatu BIOPAROX:

Nie tak dawno temu firma Servier, pod presją udowodnienia niebezpieczeństw związanych z lekiem Bioparox, wycofała go ze sprzedaży. Jest to napisane na wielu med.saytah.

Dowiedz się i weź udział

Nasz kalendarz ciąży ujawnia cechy wszystkich etapów ciąży - niezwykle ważny, ekscytujący i nowy okres w twoim życiu.

Powiemy ci, co stanie się z twoim przyszłym dzieckiem i tobą w każdym z czterdziestu tygodni.